โพสต์ยอดนิยม
ทำไม Addyi ซึ่งถูกเรียกว่า 'ไวอากร้าเพศหญิง' ไม่ใช่ยาที่น่าแปลกใจจริงๆ
แอดยีที่รู้จักกันในทางการแพทย์ว่าฟลิบันเซรินมาพร้อมกับข้อโต้แย้งที่ยุติธรรม
ในภาพนี้ แท็บเล็ตของ flibanserin วางอยู่บนโบรชัวร์ของ Sprout Pharmaceuticals ในสำนักงานใหญ่ของบริษัท Raleigh, N.C. (ที่มา: AP) Addyi ยาของ Sprout Pharmaceutical ที่สามารถเพิ่มแรงขับทางเพศในผู้หญิงได้ ได้รับการอนุมัติจาก US FDA เมื่อต้นสัปดาห์นี้ ซึ่งเป็นการตัดสินใจที่ไม่ได้มาง่ายๆ ยานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อรักษาสภาพที่เรียกว่า Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) ซึ่งส่งผลต่อสตรีก่อนวัยหมดประจำเดือน และส่งผลให้สูญเสียแรงขับทางเพศโดยไม่ทราบสาเหตุ
ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ซึ่งถูกเรียกเก็บเงินเป็น 'ไวอากร้าสำหรับผู้หญิง' ได้รับการปฏิเสธโดย FDA ถึงสองครั้งแล้ว แต่ตอนนี้ได้รับการอนุมัติแล้ว ยาดังกล่าวอาจวางจำหน่ายในร้านในสหรัฐอเมริกาภายในเดือนตุลาคม
แต่ Addyi ที่รู้จักกันในทางการแพทย์ว่า flibanserin มาพร้อมกับข้อโต้แย้งที่ยุติธรรม
อนุมัติพร้อมคำเตือนชนิดบรรจุกล่อง
การอนุมัติครั้งแรกเกิดขึ้นในเดือนมิถุนายน 2558 เมื่อคณะที่ปรึกษาของ FDA ลงมติเห็นชอบยา flibanserin และส่งคำแนะนำไปยัง FDA ตามรายงานข่าวนี้จาก NationalPost.com อัตรากำไรขั้นต้นอยู่ที่ 18-6 ซึ่งหมายความว่าแม้แต่คณะกรรมการที่ปรึกษาก็ไม่เป็นเอกฉันท์อนุมัติยาดังกล่าว
พืชลิ้นแม่สามี
ผู้ป่วยและผู้สั่งจ่ายยาควรเข้าใจอย่างถ่องแท้ถึงความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Addyi ก่อนที่จะพิจารณาการรักษา Dr Janet Woodcock ผู้อำนวยการศูนย์ยาของ FDA กล่าว
จากน้ำเสียงของมัน องค์การอาหารและยาไม่ได้มองว่ายาฟลิบันเซรินเป็นยาแบบด่วนที่ควรสั่งจ่ายให้กับผู้ป่วยทุกราย ข้อเท็จจริงชัดเจน เนื่องจากยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เท่านั้นนี้จะมาพร้อมกับคำเตือนชนิดบรรจุกล่อง คำเตือนจะบอกว่ายานี้อาจนำไปสู่ความดันโลหิตต่ำอย่างเป็นอันตรายและเป็นลม ความเสี่ยงที่จะสูงขึ้นหากดื่มแอลกอฮอล์ด้วย Addyi
นอกจากนี้ รายงานข่าวที่เกี่ยวข้อง ว่ายานี้อาจทำให้เกิดปัญหาได้เมื่อรับประทานร่วมกับยาอื่นๆ ที่กำหนดโดยทั่วไป รวมทั้งยาต้านเชื้อราที่ใช้รักษาอาการติดเชื้อรา
Cindy Whitehead ซีอีโอของ Sprout Pharmaceuticals (ไม่เห็นในรูป) ถือขวดสำหรับ Addyi ซึ่งเป็นยากระตุ้นเพศหญิงที่สำนักงาน Raleigh, N.C. (ที่มา: Associated Press) แอดยีทำงานอย่างไร?
ในขณะที่ไวอากร้าทำงานเพื่อเพิ่มการไหลเวียนของเลือดไปยังอวัยวะเพศของผู้ชาย แต่ฟลิบันเซรินจะทำหน้าที่เกี่ยวกับสารเคมีในสมองที่ส่งผลต่ออารมณ์และความอยากอาหาร ตาม ต่อรายงานของรอยเตอร์ , flibanserin อยู่ในกลุ่มเดียวกันกับยาอื่น ๆ ที่เรียกว่า selective serotonin reuptake inhibitors หรือ SSRI's ซึ่งรวมถึงยาแก้ซึมเศร้าเช่น Prozac
รายงานเกี่ยวกับ จังหวะ Gizmodo ซึ่งเชื่อมโยงกับการศึกษาต่างๆ เกี่ยวกับยา อธิบายในรายละเอียดว่าฟลิบันเซอรินจับกับตัวรับเซโรโทนินในสมอง ในขณะที่ลดกิจกรรมในตัวรับประเภท 5-HT1a จะทำตรงกันข้ามกับตัวรับ 5-HT2a
ยาดูเหมือนจะมี ผลกระทบที่เงียบที่สุดต่อเปลือกสมองซึ่งมีกิจกรรม 'การตัดสินตนเอง' ทั้งหมด , เพิ่มรายงาน, จึงให้ลิงค์เพื่อส่งเสริมความต้องการทางเพศ.
การศึกษาอื่นที่ตรวจสอบว่า flibanserin ทำงานอย่างไรกับตัวรับ serotonin สองกลุ่มนี้สรุปได้ว่าที่ใดที่รักษาความผิดปกติทางเพศยังคงเป็นไปได้และไม่ใช่ดังก้องใช่
บทสรุปสำหรับการศึกษาอ่านว่า Flibanserin เป็นตัวเอก 5-HT1A และคู่อริ 5-HT2A โดยมีการดำเนินการคัดเลือกในระดับภูมิภาคเกี่ยวกับโมโนเอมีน การรักษาแบบเรื้อรังช่วยลดกิจกรรม 5-HT และเพิ่มการทำงานของ DA (dopamine) และ NE (norepinephrine) ใน PFC (pre-frontal coxtex) ซึ่งอาจทำหน้าที่เพิ่มประสิทธิภาพในการประมวลผลข้อมูลในเซลล์ประสาทเสี้ยมที่สำคัญซึ่งเชื่อมโยงกับอาการของ HSDD มีการศึกษาเต็มรูปแบบ ที่นี่ . สามารถอ่านการศึกษาเพิ่มเติมเกี่ยวกับวิธีที่ flibanserin ทำหน้าที่ต่อต้านอาการซึมเศร้าในหนูได้ ที่นี่
จากการศึกษาพบว่า Addyi อ้างว่าเป็นยามหัศจรรย์
ยา flibanserin ภายใต้ชื่อทางการค้า Addyi มีชื่อเล่นว่าไวอากร้าหญิงแสดงอยู่ในเอกสารแจก Sprout Pharmaceuticals ที่ไม่ระบุวันที่ที่เผยแพร่ (ที่มา: Reuters) Addyi เทียบเท่ากับไวอากร้าชาย?
แม้ว่าคำว่า 'ไวอากร้า' เพศหญิงอาจกลายเป็นหัวข้อข่าวที่ยอดเยี่ยม แต่ประสิทธิภาพของ Addyi นั้นไม่ได้อยู่ที่ 100 เปอร์เซ็นต์หรือแม้แต่ 50 เปอร์เซ็นต์
ตัวอย่างเช่น Sprout อ้างว่า 46 ถึง 60 เปอร์เซ็นต์ของผู้หญิงในการทดลองได้รับประโยชน์จากการรักษา flibanserin แต่องค์การอาหารและยาไม่เห็นด้วยกับการประเมินนี้และได้ลดจำนวนลงเหลือ 10 เปอร์เซ็นต์ นอกจากนี้ องค์การอาหารและยากล่าวเพิ่มเติมว่า หากผู้ป่วยไม่เห็นการปรับปรุงใดๆ หลังจากใช้ Addyi ไปแปดสัปดาห์ พวกเขาควรหยุดใช้
และนี่ไม่ใช่ยาเม็ดที่ผู้หญิงสามารถโผล่ทุกคืนก่อนออกไปกระตุ้นความต้องการทางเพศอย่างที่บางคนคิด นี่ไม่ใช่ยาที่คุณใช้ก่อนมีเพศสัมพันธ์หนึ่งชั่วโมง คุณต้องกินยาเป็นเวลาหลายสัปดาห์และหลายเดือนเพื่อที่จะเห็นประโยชน์ใดๆ เลย เลโอนอร์ เทียเฟอร์ นักจิตวิทยาและนักบำบัดทางเพศที่ต่อต้านการใช้ยา บอกกับ Associated Press
การระบุต้นเมเปิ้ลด้วยใบไม้
ดูเหมือนว่าการใช้และการอนุมัติของ Addyi มาพร้อมกับคำเตือนจำนวนพอสมควร
แคมเปญต้นกล้าและแม้แต่คะแนน
การอนุมัติของ Addyi มาจากเบื้องหลังของการรณรงค์ทางการเมืองอย่างสูงโดยผู้ที่พูดเรื่องยาเสพติด หลังจากที่ อย. ปฏิเสธยา 2 ครั้ง ร่างกาย ถูกเรียกว่าผู้หญิง
ประเด็นของ Addyi และประสิทธิผลได้รับการกำหนดกรอบอย่างรอบคอบภายในบริบทของสิทธิสตรี
วิธีการระบุต้นเอล์ม
ตาม AP แม้แต่ The Score's ซึ่งเป็นล็อบบี้ที่เริ่มเผยแพร่การขาดแคลนยาสำหรับความผิดปกติทางเพศหญิงตั้งแต่ปี 2014 คำร้องออนไลน์ก็มีผู้สนับสนุนมากกว่า 60,000 คน ที่น่าสนใจ Sprout ไม่ได้เปิดเผยว่าพวกเขาเสนอเงินทุนให้กับแคมเปญเท่าใด
HSSD ร้ายแรงแค่ไหน?
NS รายงานข่าวที่เกี่ยวข้อง ระบุว่าการสำรวจระบุว่า 8 ถึง 14 เปอร์เซ็นต์ของผู้หญิงอายุ 20 ถึง 49 ปีมีอาการหรือประมาณ 5.5 ถึง 8.6 ล้านคนในสหรัฐฯ แต่เมื่อพูดถึงความต้องการหรือความต้องการทางเพศที่ 'ต่ำ' สาเหตุที่แน่ชัดว่าทำไมผู้หญิงถึงต้องทนทุกข์ทรมานจากสิ่งนี้จึงยากที่จะระบุได้
ปัญหาความสัมพันธ์ ปัญหาร่างกาย ยา ล้วนแล้วแต่เป็นปัจจัยที่อาจเกิดขึ้นเมื่อพิจารณาถึงสาเหตุของความต้องการทางเพศต่ำ และมีประสิทธิภาพหรือไม่ flibanserin อาจไม่ใช่ทางออกที่ดี
แพทย์บางคนเรียก HSSD ว่าเป็นโรคที่ก่อขึ้น Dr Adriane Fugh-Berman จากศูนย์การแพทย์มหาวิทยาลัยจอร์จทาวน์ อ้างโดย NBCNews ว่า , ความผิดปกติของความต้องการทางเพศแบบ Hypoactive นั้นถูกคิดค้นโดยบริษัทยา… เดิมทีมันถูกคิดค้นเพื่อขายแผ่นแปะฮอร์โมนเทสโทสเตอโรน…
แพทย์คนอื่นๆ ในการป้องกัน HSSD กล่าวว่า Addyi หรือที่รู้จักว่า flibanserin จะช่วยลดความทุกข์ที่ผู้หญิงบางคนอาจรู้สึกเมื่อขาดความต้องการทางเพศ
แม้ว่าองค์การอาหารและยาอาจได้รับการอนุมัติจาก Addyi ภายใต้เงื่อนไขที่เข้มงวดสำหรับการขายและใบสั่งยา แต่ประสิทธิภาพที่ได้รับการพิสูจน์แล้วนั้นน้อยมากหากต้องดูการศึกษา ร่วมกับผลข้างเคียง Addyi 'ไวอากร้าเพศหญิง' นั้นยังห่างไกลจากความสมบูรณ์แบบ สารละลาย.