สหรัฐฯ เตือนถึงปัญหาเกี่ยวกับอุปกรณ์หัวใจของ Philips

การเรียกคืนดังกล่าวส่งผลกระทบต่อเครื่องกระตุ้นหัวใจประมาณ 700,000 เครื่องที่ขายระหว่างปี 2548 ถึง 2555

หน่วยงานกำกับดูแลด้านสุขภาพของรัฐบาลกลางได้เตือนสาธารณชนว่าเครื่องกระตุ้นหัวใจบางเครื่องที่ฟิลิปส์เฮลธ์แคร์เรียกคืนอาจล้มเหลวในการช็อกที่จำเป็นในกรณีฉุกเฉิน



เครื่องกระตุ้นหัวใจถูกใช้โดยหน่วยกู้ภัยฉุกเฉินและอื่น ๆ เพื่อฟื้นฟูการทำงานของหัวใจให้เป็นปกติในผู้ที่มีอาการหัวใจวาย องค์การอาหารและยากล่าวว่าปัญหาทางไฟฟ้ากับอุปกรณ์ HeartStart ของ Philips ที่เรียกคืนอาจทำให้อุปกรณ์ดังกล่าวไม่สามารถส่งไฟฟ้าช็อตช่วยชีวิตได้



Philips เรียกคืนอุปกรณ์ HeartStart สามรุ่นในเดือนกันยายน 2555 เนื่องจากระบบไฟฟ้าภายในทำงานผิดปกติ การเรียกคืนดังกล่าวส่งผลกระทบต่อเครื่องกระตุ้นหัวใจประมาณ 700,000 เครื่องที่จำหน่ายระหว่างปี 2548 ถึง 2555 อุปกรณ์ HeartStart FRx และ HS1 (ในสถานที่และที่บ้าน) ที่เรียกคืนนั้นรวมถึงชิ้นส่วนไฟฟ้าที่เรียกว่าตัวต้านทานที่อาจล้มเหลวเมื่อใช้ไฟฟ้าแรงสูง และอาจป้องกันไม่ให้อุปกรณ์ส่งกระแสไฟฟ้าที่จำเป็น ช็อก หากตัวต้านทานล้มเหลว อุปกรณ์จะส่งเสียงเตือนสามครั้ง



ลูกค้าที่ได้รับอุปกรณ์ที่ได้รับผลกระทบควรติดต่อ Philips ที่หมายเลข 1-800-263-3342 เพื่อรับอุปกรณ์ทดแทน จนกว่าจะได้รับเครื่องเปลี่ยนทดแทน หน่วยงานไม่แนะนำให้เก็บเครื่องกระตุ้นหัวใจที่เรียกคืนไว้ให้บริการ เพราะถือว่าประโยชน์ของการพยายามใช้อุปกรณ์ในกรณีฉุกเฉินของภาวะหัวใจหยุดเต้นมีมากกว่าความเสี่ยงที่จะไม่พยายามใช้เครื่องกระตุ้นหัวใจ สตีฟ ซิลเวอร์แมน ผู้อำนวยการของ สำนักงานการปฏิบัติตามกฎระเบียบในศูนย์อุปกรณ์และสุขภาพทางรังสีวิทยาของ FDA ในแถลงการณ์เมื่อวันอังคาร

ในเดือนมีนาคม FDA ได้เสนอข้อกำหนดใหม่สำหรับบริษัทที่ผลิตเครื่องกระตุ้นหัวใจภายนอก ซึ่งพบได้ทุกที่ตั้งแต่โรงพยาบาล โรงเรียน ไปจนถึงสนามบิน กฎที่เสนอจะต้องได้รับการตรวจสอบจาก FDA ของอุปกรณ์ก่อนการเปิดตัวและมีจุดมุ่งหมายเพื่อลดการเรียกคืนที่เกิดจากการออกแบบและข้อบกพร่องในการผลิต



ฟิลิปส์กล่าวเมื่อวันอังคารว่าไม่ได้รับรายงานใด ๆ เกี่ยวกับอันตรายของผู้ป่วยเนื่องจากการเรียกคืนครั้งนี้และได้ทำงานอย่างใกล้ชิดกับหน่วยงานกำกับดูแลและกับลูกค้าเพื่อแก้ไขปัญหานี้



บทความข้างต้นมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลเท่านั้นและไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้แทนคำแนะนำทางการแพทย์จากผู้เชี่ยวชาญ ขอคำแนะนำจากแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพอื่นๆ เสมอ สำหรับคำถามใดๆ ที่คุณอาจมีเกี่ยวกับสุขภาพหรือสภาพทางการแพทย์ของคุณ

ผลเบอร์รี่ที่ขึ้นต้นด้วย a